Suspender no es Finalizar: Actualizaciones sobre el ensayo VIBRANT-HD de Novartis
– Escrito por el equipo de Moving Forward el 8 de Septiembre de 2022
A finales de agosto, Novartis escribió una carta a la comunidad Huntington para explicar las razones de su decisión de suspender temporalmente la dosificación de Branaplam en su estudio de Fase 2b VIBRANT-HD con adultos con EH. Novartis indicó que:
«Esta decisión se tomó porque se observaron signos tempranos de efectos secundarios en algunos participantes en el ensayo. La recomendación fue hecha por un Comité Independiente de Seguimiento de Datos, tras una revisión de datos planificada regularmente, que reveló hallazgos que sugerían posibles efectos secundarios – específicamente que el Branaplam podría estar causando una neuropatía periférica, que provoca una lesión de los nervios localizados fuera del cerebro y la médula espinal. El comité directivo de VIBRANT-HD, formado por profesionales médicos y miembros de la comunidad, respaldó la decisión de suspender la administración del fármaco. Quisiéramos destacar que el estudio sigue adelante con las evaluaciones previstas. El estudio se diseñó específicamente con un seguimiento exhaustivo para detectar señales de seguridad tempranas y permitir tomar decisiones informadas para el ensayo. En los próximos meses recopilaremos más datos e información para comprender mejor los efectos y decidir los próximos pasos.»
Novartis también dijo que «entendemos el impacto devastador de la EH en las personas que viven con la enfermedad y sus familias. Seguiremos trabajando estrechamente con los participantes en el estudio y evaluaremos a fondo toda la información disponible, incluidos los datos que se generarán en los próximos meses, para comprender mejor estos resultados y para informar sobre los próximos pasos del ensayo. También seguimos comprometidos a trabajar con los representantes de la comunidad de pacientes y compartiremos las actualizaciones oportunas con ustedes y con otros miembros de la comunidad de la EH tan pronto como podamos en los próximos meses.»
Aunque sabemos que este tipo de noticias siempre son un shock para todas las familias que viven con la EH, debemos recordar que estamos protegiendo y salvaguardando la salud de los valientes y generosos pacientes que voluntariamente se han sumado a esta investigación.
Además, como el tiempo es oro, cuanto antes podamos detectar si algo va mal, antes podremos reorientar nuestros esfuerzos para averiguar cuáles son los problemas, analizarlos y buscar soluciones para llegar a un tratamiento eficaz para la EH lo antes posible. Estamos seguros de que todo el equipo científico de Novartis trabajará duro para averiguar exactamente lo que implica esta situación, y que este conocimiento será de gran valor para la comunidad mundial de la EH.
Mientras tanto, seguimos esperanzados y agradecidos por todo el trabajo que se está haciendo y por el papel crucial de las personas que participan en estos ensayos para acercarnos a un tratamiento que pueda detener la EH. El equipo de Moving Forward mantendrá a la comunidad informada sobre esta y otras noticias importantes de la investigación, y continuará proporcionando tantos recursos como sea posible para ayudar a las personas a enfrentarse mejor a la EH.
Se pueden encontrar más detalles sobre el ensayo de Novartis aquí:
