Mettre en pause n'est pas arrêter : Mises à jour sur l'essai VIBRANT-HD de Novartis
– Rédigé par l’équipe de Moving Forward : 8/09/2022
À la fin du mois d’août, Novartis a écrit une lettre à la communauté MH pour expliquer les raisons de sa décision de suspendre temporairement le dosage de Branaplam dans l’étude de phase 2b VIBRANT-HD chez les adultes atteints de HD. Novartis a déclaré que :
» Cette décision a été prise parce que des signes précoces d’effets secondaires ont été observés chez certains participants à l’essai. La recommandation a été faite par un comité indépendant de surveillance des données, à la suite d’un examen des données planifié régulièrement, qui a révélé des résultats suggérant des effets secondaires possibles – plus précisément que le Branaplam pourrait causer une neuropathie périphérique, qui résulte d’une lésion des nerfs situés à l’extérieur du cerveau et de la moelle épinière. Le comité directeur du projet VIBRANT-HD, composé de professionnels de la santé et de membres de la communauté, a approuvé la décision de suspendre temporairement le traitement. Nous tenons à souligner que l’étude se poursuit avec les évaluations prévues. L’étude a été spécifiquement conçue avec une surveillance robuste pour détecter les signaux de sécurité précoces et nous permettre de prendre des décisions éclairées pour l’essai. Nous recueillerons davantage de données et d’informations dans les mois à venir pour mieux comprendre ces effets et décider des prochaines étapes. «
Novartis a également déclaré : » Nous comprenons l’impact dévastateur de la MH sur les personnes vivant avec la maladie et leurs familles. Nous continuerons à travailler en étroite collaboration avec les personnes impliquées dans l’étude et à évaluer minutieusement toutes les informations disponibles, y compris les données qui seront générées dans les mois à venir, afin de mieux comprendre ces résultats et de définir les prochaines étapes de l’essai. Nous restons également engagés à travailler avec les leaders de la communauté des patients et nous partagerons des mises à jour opportunes avec vous et les autres membres de la communauté MH dès que nous le pourrons dans les mois à venir. «
Bien que nous sachions que ce genre de nouvelles est toujours un choc pour toutes les familles vivant avec la maladie, nous devons nous rappeler que nous protégeons et sauvegardons la santé des patients courageux et généreux qui se sont volontairement inscrits à cette recherche. De plus, comme le temps c’est de l’argent, plus vite nous pouvons détecter si quelque chose ne va pas, plus vite nous pouvons réorienter nos efforts pour découvrir les problèmes, les analyser et chercher des solutions pour parvenir à un traitement efficace de la MH le plus rapidement possible.
Nous sommes convaincus que l’ensemble de l’équipe scientifique de Novartis travaillera d’arrache-pied pour découvrir ce qu’implique exactement cette situation, et que ces connaissances s’avéreront précieuses pour la communauté mondiale de la MH. En attendant, nous gardons espoir et nous sommes reconnaissants pour tout le travail qui est fait et pour le rôle crucial des personnes qui participent à ces essais pour nous rapprocher d’un traitement capable de stopper la HD.
L’équipe de Moving Froward tiendra la communauté informée de ces nouvelles et d’autres nouvelles importantes concernant la Recherche, et continuera à fournir autant de ressources que possible pour aider les gens à mieux vivre avec la MH.