Fase 3 del ensayo de Prilenia con Pridopidina
¿Por qué es distinto?

– Escrito por el equipo de Moving Forward el 12 de septiembre de 2022 

Para todos aquellos que llevan tiempo siguiendo la investigación sobre la enfermedad de Huntington, la Pridopidina es una «vieja conocida». Hasta la fecha, se han llevado a cabo varios estudios con este fármaco, en los que se ha analizado detenidamente su efecto sobre la dopamina. Aunque han servido para confirmar la seguridad y la buena tolerabilidad de la pridopidina, ninguno de estos ensayos ha sido plenamente satisfactorio. 

Un estudio previo llamado PRIDE-HD, que fue el resultado de una colaboración entre el Grupo de Estudio de Huntington (HSG) y la Red Europea de la Enfermedad de Huntington (EHDN), patrocinado por Teva Branded Pharmaceutical Products, demostró que la pridopidina era capaz de mantener la capacidad funcional en pacientes con EH manifestada de forma temprana, según la escala de Capacidad Funcional Total.

Por ello, Prilenia, una empresa de biotecnología en fase clínica, ha decidido dar una nueva oportunidad a la pridopidina y actualmente está llevando a cabo un ensayo clínico global de fase 3 con este fármaco administrado por vía oral. El ensayo se denomina PROOF-HD (Pridopidine Outcome On Function in Huntington Disease) y se está llevando a cabo desde finales de 2020 en Estados Unidos, Canadá y algunos países europeos, entre ellos España. 

El objetivo es evaluar el impacto de la pridopidina en la capacidad funcional y en los síntomas motores y de comportamiento de 499 pacientes con EH en fase inicial. A pesar de todas las dificultades causadas por la pandemia de Covid-19, el reclutamiento de pacientes fue un éxito y se completó antes de lo previsto. Se espera que los resultados de este estudio estén disponibles en el primer trimestre de 2023.

El equipo de Moving Forward está siguiendo este ensayo con gran interés y, en concreto, ha tenido la oportunidad de reunirse con algunos de los médicos que dirigen el estudio PROOF-HD en España para hablar de su experiencia en este y otros ensayos. Creemos que la información proporcionada en estos encuentros será crucial para ayudarnos a mejorar la experiencia de investigación de la comunidad española con EH. 

Puedes encontrar más detalles sobre Prilenia y PROOF-HD aquí: