Essai Prilenia Phase 3 avec pridopidine –
Pourquoi est-il différent?
– Rédigé par l’équipe de Moving Forward : 12/09/2022
Pour tous ceux qui suivent les recherches sur la maladie de Huntington depuis un certain temps, la pridopidine est une « vieille connaissance ». À ce jour, plusieurs études ont été menées avec ce médicament, en examinant de près son effet sur la dopamine. Bien qu’ils nous aient aidés à confirmer l’innocuité et la tolérabilité de la pridopidine, aucun de ces essais n’a été complètement réussi.
Une étude antérieure appelée PRIDE-HD, qui était une collaboration entre le Groupe d’étude de Huntington et le réseau européen de la maladie de Huntington parrainé par Teva Branded Pharmaceutical Products, a prouvé que la pridopidine est capable de maintenir la capacité fonctionnelle chez les patients présentant une MH précoce, mesurée par l’échelle de la capacité fonctionnelle totale.
Ainsi, Prilenia, une société de biotechnologie de stade clinique, a décidé de donner à la pridopidine un autre essai et mène actuellement un essai clinique mondial de phase 3 avec ce médicament administré par voie orale. L’essai s’appelle PROOF-HD (PRidopidine Outcome On Function in Huntington Disease (PROOF-HD) et se déroule depuis fin 2020 aux États-Unis, au Canada et dans certains pays européens.
L’objectif est d’évaluer l’impact de la pridopidine sur la capacité fonctionnelle et les symptômes moteurs et comportementaux de 499 patients présentant une MH précoce.
Malgré toutes les difficultés causées par la pandémie de COVID-19, le recrutement de patients a été une réussite et a été effectué plus tôt que prévu. Les résultats de cette étude devraient être connus au premier trimestre de 2023.
L’équipe de Moving Forward suit cet essai avec beaucoup d’intérêt. Plus précisément, l’équipe a eu la chance de rencontrer certains des cliniciens qui mènent l’étude PROOF-HD en Espagne et de discuter de leur expérience avec cet essai et d’autres. Nous pensons que les retours de cette réunion seront cruciaux pour nous aider à améliorer l’expérience de recherche de la communauté MH espagnole.
Plus de détails sur Prilenia et PROOF-HD sont disponibles ici: