3 фаза испытания придопидина компанией Prilenia – что нового и чем оно отличается?
— Написано командой “Движение Вперёд» 12 сентября 2022 года
Название препарата придопидин знакомо тем, кто следит за исследованиями в области болезни Гентингтона. Этот препарат был исследован в нескольких испытаниях, в которых пристально изучалось его влияние на дофамин.
И, несмотря на то, что эти испытания показали безопасность и хорошую переносимость придопидина, ни одно из этих исследований не было полностью успешным.
Предыдущее исследование под названием PRIDE-HD, которое проводилось в сотрудничестве Исследовательской группы по болезни Гентингтона (Huntington Study Group) и Европейской сети по изучению болезни Гентингтона (EHDN) при спонсорской поддержке компании Teva Branded Pharmaceutical Products, доказало, что придопидин способен поддерживать функциональную способность у пациентов с ранней манифестной формой БГ, измеряемую по шкале общей функциональной способности.
Таким образом, компания Prilenia, биотехнологическая компания клинической стадии, решила исследовать придопидин еще раз и в настоящее время проводит глобальное клиническое исследование 3-й фазы перорального приёма препарата. Испытание называется PROOF-HD (PRidopidine Outcome On Function in Huntington Disease (PROOF-HD)) и проводится с конца 2020 года в США, Канаде и некоторых европейских странах.
Цель исследования — оценить влияние придопидина на функциональные возможности и двигательные и поведенческие симптомы 499 пациентов с ранней манифестной формой БГ. Несмотря на все трудности, вызванные пандемией Covid-19, набор пациентов прошёл успешно и был завершен досрочно. Результаты этого исследования ожидаются в первом квартале 2023 года.
Команда “Движение Вперёд” с большим интересом следит за этим исследованием. В частности, у команды была возможность встретиться с некоторыми клиницистами, проводящими исследование PROOF-HD в Испании, и обсудить их опыт в этом и других исследованиях. Мы считаем, что общение с исследователями напрямую имеет решающее значение для улучшения исследовательского опыта испанского сообщества пациентов с БГ.
Более подробную информацию о компаниии Prilenia и исследовании PROOF-HD можно найти здесь: